植入性医疗器械的临床前免疫毒性评价

• 作者: 孙珍珠 王延琳 章金刚 赵雄 马玉媛
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 植入性医疗器械 免疫毒性 炎症 免疫抑制 免疫刺激
• 年，卷（期）: 2017,（8）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 117-121,126
• 页数: 6页
• 分类号: R318|R197.39
• 字数: 7229字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/j.issn1003-8868.2017.08.117

摘要

阐述了植入性医疗器械的临床前免疫毒性评价工作.介绍了医疗器械免疫毒性评价的发展历程,概述了相关法律法规及其对相关评价做出的指导.讨论了植入性医疗器械免疫毒性评价的具体实施,包括降解产物潜在危害、医疗器械风险评估、与血液相互作用试验、体外细胞毒性试验、植入后局部反应试验、刺激与迟发型过敏反应试验以及全身毒性试验等.分析了植入性医疗器械免疫毒性评价的主要免疫毒性反应及其检测,提出了在研究实验时存在的不足,对植入性医疗器械的下一步研究及未来发展进行了展望.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵雄	军事医学科学院免疫学教研室	22	197	9.0	13.0
2	马玉媛	军事医学科学院免疫学教研室	27	129	7.0	9.0
3	王延琳	军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室	8	12	3.0	3.0