2013-2015年全国HIV-1病毒载量检测能力验证方法的比较

• 作者: 唐涛 张岭 江震 潘品良 蒋岩 金聪
• 来源期刊: 中华流行病学杂志
• 关键词: 艾滋病病毒 病毒载量 能力验证 方法比较
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 实验室研究
• 页码范围: 1231-1235
• 页数: 5页
• 字数: 4086字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2017.09.018

摘要

目的 通过分析2013-2015年全国HIV-1病毒载量检测能力验证(VQA-PT)结果,了解法国bioMerieux公司的NucliSens EasyQ HIV-1 v2.0 (EasyQ)、美国Siemens HealthcareDiagnostics公司VERSANT HIV-1 RNA 3.0 assay (bDNA)、美国罗氏分子诊断公司COBASAmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 test (Taqman)、美国Abbott Molecular公司Abbott Real TimeHIV-1 Kit (M2000)、中山大学达安基因股份有限公司和东北制药集团辽宁生物医药有限公司的HIV-1核酸定量检测试剂盒(国产试剂)5种方法检测结果之间的定量换算关系,为不同方法检测HIV-1病毒载量结果的横向比较提供参考.方法 参照《HIV-1病毒载量测定及质量保证指南》(2013版)的要求,由中国CDC性病艾滋病预防控制中心参比实验室统一组织全国HIV-1的VQA-PT.采用多中心回溯性研究方法,2013-2015年共计考核6次,考核实验室155家,涉及阳性样本22个,相应结果2 954个.针对每个阳性样本的所有结果,首先转换为对数值,而后按照检测方法分类,计算对数值的均值,获得不同方法检测相同样本的一组数据.对最终获得的22组数据进行Bland-Altman分析和线性回归分析.结果 Bland-Altman分析显示,EasyQ及bDNA与Taqman的一致性为100％,M2000及国产试剂与Taqman的一致性≥90％.回归分析结果显示,EasyQ、bDNA、M2000及国产试剂检测结果在数值上与Taqman之间存在相应的换算关系(P＜0.01).结论 对于我国HIV-1感染者,使用不同病毒载量检测方法获得的结果一致性良好,不同方法的结果之间可以转换,进而对治疗效果进行分析评价.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋岩	中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室	102	779	14.0	24.0
2	江震	中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心干预室	20	85	6.0	8.0
3	金聪	中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室	7	10	3.0	3.0
4	张岭	中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室	2	14	2.0	2.0
5	唐涛	中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室	1	3	1.0	1.0