临床试验设计之概述

• 作者: 沈宁 胡良平
• 来源期刊: 四川精神卫生
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 试验设计 设计类型 比较类型 标准操作规程 质量控制
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 科研方法专题
• 页码范围: 306-309
• 页数: 4页
• 分类号: R195.1
• 字数: 4313字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11886/j.issn.1007-3256.2017.04.003

摘要

本文目的是以提纲挈领的形式呈现临床试验设计之要览.首先,扼要介绍了临床研究类型和临床试验设计类型.第二,介绍了新药临床试验研究的分期和比较类型.第三,重点阐释了新药临床试验设计的核心内容,即①严格遵守临床试验研究方面的法律、法规、规范、原则和指南;②严格遵守医学伦理道德;③严格把握临床试验的"三要素";④严格遵循临床试验的"四原则";⑤合理选定临床试验"设计类型";⑥合理选定临床试验"比较类型";⑦制订并落实"标准操作规程";⑧制订并落实"质量控制策略".

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡良平	军事医学科学院生物医学统计学咨询中心	304	886	11.0	18.0
3	沈宁	军事医学科学院生物医学统计学咨询中心	12	24	3.0	3.0