维C银翘片中马来酸氯苯那敏均匀度检查及其含量检测方法的改进

• 作者: 招嘉文 杨雄辉 相雨 钱碧坤
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 马来酸氯苯那敏 维C银翘片 均匀度 含量测定 高效液相色谱法 质量控制
• 年，卷（期）: 2017,（3）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 304-307
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2017.03.015

摘要

目的 建立维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度测定方法.方法 采用HPLC法,Kromasil 5-100 C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;以乙腈-3 mL·L-1十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(63∶37∶0.02)为流动相,用三乙胺调节pH值到4.0;检测波长为262 nm.结果 在选定的色谱条件下,马来酸氯苯那敏质量浓度在5.03~100.60 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),回收率为102.7%,RSD值为1.6%(n=9),重复性RSD值为0.7%(n=9).结论 该方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制.