2种含碘制剂《中华人民共和国药典》(2015年版)微生物限度检查方法的建立

• 作者: 刘文 张广求 朱立刚
• 来源期刊: 中国合理用药探索
• 学科: 医学
• 关键词: 碘乳康口服溶液 复方碘口服溶液 含碘制剂 《中华人民共和国药典》(2015年版) 微生物限度检查 硫代硫酸钠
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 14-17
• 页数: 4页
• 分类号: R286.0
• 字数: 3876字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2017.02.004

摘要

目的:建立2种含碘制剂(碘乳康口服溶液和复方碘口服溶液)的微生物限度检查方法.方法:按《中华人民共和国药典》(2015年版)四部规定,以硫代硫酸钠为中和剂,采用金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉等5种试验菌株,进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法的适用性试验,并进行控制菌大肠埃希菌检查方法的适用性试验.结果:采用中和法,可消除抑菌成分碘的干扰,5种试验菌株的回收比值均在0.5~2.0;控制菌大肠埃希菌可检出.结论:建立的方法简便可行,结果准确可靠,可用于这2种含碘制剂的微生物限度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张广求	黄冈市中心医院药剂科	10	19	2.0	4.0
2	刘文	黄冈市中心医院药剂科	8	16	2.0	3.0
3	朱立刚	黄冈市第二人民医院药剂科	1	1	1.0	1.0