国产风疹病毒免疫球蛋白M抗体检测试剂与进口试剂的性能比较

• 作者: 安静娜 李冬冬 王婷婷 罗岚 陈其霞 陶传敏
• 来源期刊: 华西医学
• 关键词: 风疹病毒 抗体 试剂盒
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 短篇论著
• 页码范围: 67-69
• 页数: 3页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1002-0179.201507164

摘要

目的 比较一种新的国产风疹病毒(rubella virus,RV)免疫球蛋白M(immunoglobulin M,IgM)抗体化学发光检测试剂和进口化学发光检测试剂的检测性能.方法 2014年1月-3月收集临床血液样本356例,同时用国产试剂(评价试剂)和进口试剂(比对试剂)的RV IgM抗体化学发光检测试剂,检测血清中RV IgM抗体水平,按各自的操作说明书进行测定,检测结果不一致者以第三方试剂Trinity Biotech Plc的RV IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附测定法)验证,对临床样本进行等效性评价.结果 评价试剂和比对试剂同时检测了356例RV IgM样本,312例为阴性,38例为阳性.评价试剂和比对试剂测定结果阳性符合率为100.00％ [95％CI (90.82％,100.00％)],阴性符合率为98.11％ [95％CI (95.95％,99.13％)],总符合率为98.31％ [95％CI (87.59％,100.00％)],不一致的6例以第三方试剂验证后可得灵敏度为100.00％ [95％CI (90.82％,100.00％)],特异度为98.11％ [95％CI (95.95％,99.13％)],阳性预测值为86.36％ [95％CI (72.65％,94.83％)],阴性预测值为100.00％[95％CI (98.82％,100.00％)].评价试剂和比对试剂的受试者工作特征曲线下面积分别为0.991和1.000,诊断效能比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 该国产RV IgM抗体化学发光检测试剂盒具有较好的敏感性和特异性,能为临床RV IgM抗体的检测提供可靠的实验室诊断依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李冬冬		35	180	7.0	12.0
2	王婷婷		108	301	8.0	12.0
3	陶传敏		77	494	12.0	18.0
4	罗岚		25	100	6.0	9.0
5	陈其霞		7	62	5.0	7.0
6	安静娜		7	62	5.0	7.0