2种工艺制备的通脉颗粒中丹酚酸B的含量比较

• 作者: 叶卉 周燕 杨勇 毛知娟
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 通脉颗粒 丹酚酸B 质量标准 工艺对比
• 年，卷（期）: 2017,（z1）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 93-94
• 页数: 2页
• 分类号: R972|TQ460.6
• 字数: 2799字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.z1.043

摘要

目的 比较两种不同工艺制备的通脉颗粒(有糖型、无糖型)中丹酚酸B的含量,验证工艺改进的合理性.方法 采用两种不同工艺制成通脉颗粒(有糖型)和通脉颗粒(无糖型),以通脉颗粒中丹酚酸B的含量作为测定指标,采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-1％甲酸(24:8:68),流速为1.0 mL·in-1,检测波长为286 nm,比较两种工艺丹酚酸B转移率.结果 丹酚酸B在浓度为31.01～232.56 μg·mL-1之间与峰面积呈良好的线性关系.两种不同工艺的通脉颗粒中丹酚酸B加样回收率分别为98.4％,98.0％,RSD分别为0.6％,1.0％.两种工艺的丹酚酸B的转移率分别为43.4％(RSD=0.7％),44.1％(RSD=1.5％).结论 两种工艺通脉颗粒质量无明显差异,改进工艺的通脉颗粒(无糖型)工艺合理,稳定可行;建立的分析方法简便、灵敏、可靠,专属性强,可作为通脉颗粒工艺改进前后的质量评价方法.