聚乙二醇干扰素质量控制要点的探讨

• 作者: 裴德宁 郭莹 饶春明
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 干扰素 聚乙二醇 聚乙二醇干扰素 修饰度 质量控制
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 1361-1364
• 页数: 4页
• 分类号: R954.2
• 字数: 3847字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.09.033

摘要

与普通干扰素相比,聚乙二醇干扰素具有半衰期长、给药次数少、血药浓度波动低等优势,上市产品日益增多.与普通干扰素结构上的差异决定了聚乙二醇干扰素具有独特的理化、生物学特性以及生产工艺,也决定了聚乙二醇干扰素质量控制的特殊性.重点探讨聚乙二醇干扰素质量控制中的主要难点,包括修饰度、修饰位点、相对分子质量等,为该品种的研发、生产及监管提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	饶春明	中国食品药品检定研究院重组药物室	98	70	4.0	5.0
2	郭莹	中国食品药品检定研究院重组药物室	19	16	3.0	3.0
3	裴德宁	中国食品药品检定研究院重组药物室	26	33	3.0	5.0