中成药说明书中老年人用药信息修订完善思考

• 作者: 张体灯 张冰 王海南 边猛
• 来源期刊: 药物流行病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中成药 药品说明书 老年人 修订完善
• 年，卷（期）: 2017,（12）
• 所属期刊栏目: 中药药物警戒
• 页码范围: 819-823
• 页数: 5页
• 分类号: R286
• 语种: 中文

摘要

目的:梳理中成药说明书中老年人用药信息存在的潜在问题与风险,提出修订完善的思考与建议.方法:通过实地收集、文献检索方法获取1 572份中成药的药品说明书,提取说明书中各项涉及老年人用药的信息,分别与相关法规要求、文献报道的不良反应进行对比,并对比同一品种不同厂家说明书,采用文献计量学方法进行统计分析.结果:共纳入不同剂型的中成药说明书l 572份,包含处方药981份,非处方药591份.385份说明书包含老年人用药信息,分散于[用法用量]、[禁忌]、[注意事项]、[不良反应]、[老年用药]等项,其中368份说明书提示了老年人用药的注意事项,11份说明书提示了老年人用药时的不良反应、禁忌及用法用量.结论:中成药说明书对老年人用药的安全性信息提示率较低,且警示不足,不利于指导老年人群合理使用中成药.可通过扩大信息来源、规范转化路径和撰写模式进行完善,以保证老年人临床用药的安全与合理.