复方苯佐卡因凝胶质量标准研究

• 作者: 刘布鸣 赵翠红 闫莲姣 陆巧燕 黎瑞
• 来源期刊: 今日药学
• 学科: 医学
• 关键词: 复方苯佐卡因凝胶 有关物质 含量测定 高效液相色谱法 原子吸收分光光度法
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 86-90
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.12048/j.issn.1674-229X.2017.02.005

摘要

目的 建立复方苯佐卡因凝胶的质量标准.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中主药苯佐卡因进行有关物质检查和含量测定;色谱条件:C18柱,流动相:甲醇-0.09％磷酸二氢钾水溶液(磷酸调节pH至3.5)(45:55),流速:1.0 mL· min-1,检测波长290 nm;采用原子吸收分光光度法测定制剂中的氯化锌含量,波长213.8 nm.结果 苯佐卡因含量测定在进样浓度6.24～78.0 μg· mL-1之间呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.2％,RSD=1.36％;苯佐卡因峰与降解产物对氨基苯甲酸峰之间的分离良好;氯化锌含量测定在进样浓度0～2.0 μg·mL-1之间呈良好的线性关系,r=0.999 6,回收率为98.3％,RSD=1.86％.结论 该方法稳定可靠,专属性强,重复性好,可用于复方苯佐卡因凝胶的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘布鸣		126	776	15.0	20.0
2	赵翠红		1	0	0.0	0.0
3	黎瑞		1	0	0.0	0.0
4	闫莲姣		1	0	0.0	0.0
5	陆巧燕		1	0	0.0	0.0