磷酸特地唑胺片的处方工艺及体外溶出行为的研究

• 作者: 冯波 张驰 戚燕 潘海群
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 磷酸特地唑胺片 处方工艺 体外溶出行为 参比制剂“SIBEXTRO”
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 389-395
• 页数: 7页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 对磷酸特地唑胺片的处方及工艺进行研究,制备磷酸特地唑胺片,并对其体外溶出行为进行研究.方法 参照国外上市片“SIBEXTRO”的处方及体外释放行为,对黏合剂、崩解剂、填充剂及包衣增重进行研究,筛选出合理的处方工艺,并对其进行放大.结果 最终确定处方工艺为磷酸特地唑胺:200mg,甘露醇:110mg,微晶纤维素:60mg;聚维酮K30:6mg;交联聚维酮:12mg(内加),8mg(外加);硬脂酸镁:4mg;薄膜包衣预混剂:12mg;以纯化水为黏合剂.结论 确定了处方工艺的稳定性,适合放大生产,体外溶出行为与市售品相似,处方工艺设计合理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	戚燕	中国医学科学院北京协和医学院药物研究所	18	62	5.0	7.0
2	张驰	中国医学科学院北京协和医学院药物研究所	1	0	0.0	0.0
3	冯波	中国医学科学院北京协和医学院药物研究所	1	0	0.0	0.0
4	潘海群		2	1	1.0	1.0