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摘要:
针对ISO13485:2016与ISO13485:2003版标准中有关可追溯性要求进行对比,并结合我国法规对医疗器械的可追溯性要求进行解读,有助于组织在生产和服务的提供中实施可追溯性.
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浅谈对GB/T19001—2016/ISO9001:2015标准的理解和实施
过程方法
PDCA循环
技术原则
组织环境
内容分析
关键词云
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文献信息
篇名 ISO13485:2016有关追溯性要求的理解与实施
来源期刊 质量与认证 学科
关键词 ISO13485新版标准 医疗器械 可追溯性 法规要求
年,卷(期) 2017,(1) 所属期刊栏目 专题
研究方向 页码范围 71-73
页数 3页 分类号
字数 3687字 语种 中文
DOI 10.16691/j.cnki.10-1214/t.2017.01.005
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研究主题发展历程
节点文献
ISO13485新版标准
医疗器械
可追溯性
法规要求
研究起点
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质量与认证
月刊
1673-6818
10-1214/T
16开
北京市海淀区车公庄西路乙19号华通大厦B座北塔16层
80-569
2007
chi
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