头孢克肟颗粒溶出曲线方法学验证

• 作者: 杨丽 胡利敏
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢克肟颗粒 溶出曲线 浆法 验证
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 373-376
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立头孢克肟颗粒溶出曲线的测定方法.方法 参照头孢克肟颗粒溶出检测方法,采用HPLC法测定,色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil C18,250mm×4.6mm,5μm),四正丁基氢氧化铵溶液-乙腈(72∶28)为流动相,检测波长254nm,柱温30℃.溶出条件:以pH7.2磷酸盐缓冲液为溶出介质,浆法50r/min,溶出取样时间为5、10、15、30和45min进行考察.通过专属性、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究,对头孢克肟颗粒的溶出方法进行验证.结果 该溶出方法学验证结果良好.头孢克肟浓度在0.48～477.84μg/mL范围内呈良好的线性关系,线性方程为:Y=41.08X-10.231;供试品溶液在10h内基本稳定.结论 本方法能准确测定头孢克肟颗粒的溶出.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨丽	沈阳药科大学药学院	34	126	8.0	11.0
2	胡利敏	沈阳药科大学药学院	1	2	1.0	1.0