浅析仿制药一致性评价程序及内容的相关政策

• 作者: 刘旭亮 张丽宝 张立颖
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 经济
• 关键词: 仿制药 一致性评价 体外溶出曲线
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 工业医学
• 页码范围: 305-307
• 页数: 3页
• 分类号: F203
• 字数: 3250字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2017.05.016

摘要

为了顺利开展仿制药一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局出台了大量规范性法规和技术指导原则.本文通过归纳汇总,整理出完整的仿制药一致性评价工作程序和基本内容,为一致性评价工作提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张立颖		14	25	2.0	4.0
2	刘旭亮		9	8	1.0	2.0
3	张丽宝		5	8	2.0	2.0