GSP分析仪筛查新生儿疾病的性能验证和应用

• 作者: 周卓 姚静 王燕敏 田国力 许洪平 郭静
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: GSP 新生儿疾病筛查 滤纸干血片 全自动检测
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 产品应用研究
• 页码范围: 152-154
• 页数: 3页
• 分类号: R446|R722.11
• 字数: 2977字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2017.02.20

摘要

目的 用全自动荧光免疫分析仪(Genetic Screening Processor,GSP)检测新生儿先天性甲状腺功能减低症(congenital hypothyroidism,CH)和先天性肾上腺皮质增生症(congenital adrenal hyperplasia,CAH)筛查的指标——促甲状腺激素(thyroidstimulating hormone,TSH)和17羟基孕酮(17-OH-progesterone,17-OHP),评估GSP应用于临床的可行性.方法 检测美国疾病预防与控制中心(Centers for Disease Control and Prevention,CDC)的滤纸干血片标本和GSP配套试剂盒内质控品,计算GSP的正确度、精密度和线性;检测临床明确诊断的标本,TSH 1 012例(阳性60例,阴性952例)和17-OHP 991例(阳性34例,阴性957例),ROC曲线统计确定初始cut-off值,比对与临床诊断的一致性.结果 TSH和170HP的批内不精密度分别为6.69％～12.6％和7.52％～9.29％,批间不精密度分别为6.91％～10.96％和6.86％～12.36％;偏移分别为-14.28％～-0.74％和-0.45％～12.54％;检测结果线性良好;初始cut-off值为23.43 U/mL(TSH)和21.42 ng/mL(17-OHP),敏感性为100％,特异性依次为98.11％和99.58％,与临床诊断结果一致性好.结论 GSP作为新生儿疾病筛查领域的首台全自动荧光免疫分析仪,满足实验室要求,可作为常规技术应用于CH和CAH的筛查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	田国力	上海市儿童医院新生儿筛查中心	31	244	9.0	13.0
2	许洪平	上海市儿童医院新生儿筛查中心	12	97	7.0	9.0
3	王燕敏	上海市儿童医院新生儿筛查中心	11	92	7.0	9.0
4	周卓	上海市儿童医院新生儿筛查中心	4	37	3.0	4.0
5	郭静	上海市儿童医院新生儿筛查中心	4	37	3.0	4.0
6	姚静	上海市儿童医院新生儿筛查中心	4	48	4.0	4.0