临床"合意对照"非盲设计方法初探:患者意愿的体现

• 作者: 刘春香 张俊华 王辉 郑文科
• 来源期刊: 天津中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 合意对照 非盲设计 临床试验 伦理 意愿
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 临床论著
• 页码范围: 738-741
• 页数: 4页
• 分类号: R-052
• 字数: 3318字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11656/j.issn.1672-1519.2017.11.06

摘要

传统随机对照试验虽然设计严谨,但由于随机和盲法的存在,导致受试者在不完全知情同意的情况下入组,并在试验期内服用未知药物,为患者依从性差、影响试验结果的真实性埋下隐患,在伦理上亦存在争议.基于此,文章探索性地提出了临床"合意对照"非盲设计方法,该方法中,符合入组条件的受试者按照个人意愿选择服用药物,进入不同的观察组别.为了避免各种偏倚,该设计还采用了一系列措施以保证研究质量."合意对照"设计将科学与伦理兼顾,旨在充分保证受试者知情权的情况下,提高受试者依从性,提高试验药物的临床疗效,并保证研究结果的可靠性,为临床评价在方法学上提供一种设计思路.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘春香	天津中医药大学中医药研究院天津中医药大学循证医学中心	32	339	8.0	18.0
2	张俊华	天津中医药大学中医药研究院天津中医药大学循证医学中心	139	813	16.0	25.0
3	郑文科	天津中医药大学中医药研究院天津中医药大学循证医学中心	52	303	11.0	16.0
4	王辉	天津中医药大学中医药研究院天津中医药大学循证医学中心	50	203	8.0	12.0