应用TOC方法测定头孢菌素类抗生素残留

• 作者: 丁立安 王冕 董月
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: TOC 清洁验证 头孢菌素类抗生素 头孢呋辛钠
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 790-793
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 生产设备的清洁验证是药品GMP生产控制的重要环节,总有机碳(total organic carbon,TOC)对残留物复杂多样的头孢制药设备的清洁验证尤为合适.方法 以头孢呋辛钠为例,针对头孢菌素类抗生素的生产设备,建立了淋洗法与擦拭法结合的头孢菌素类抗生素清洁残留物测试方法.结果 采用TOC分析头孢呋辛钠,得到良好的线性、精密度、回收率和定量限.结论TOC方法适用于头孢制药设备的清洁残留物的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王冕		7	8	2.0	2.0
2	丁立安		1	2	1.0	1.0
3	董月		1	2	1.0	1.0