口服补液的微生物限度检查方法学验证

• 作者: 侯晋芳 倪兆武 戴宇婷
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 关键词: 医院制剂 口服补液 微生物限度检查 方法学验证
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 20-22
• 页数: 3页
• 字数: 3241字
• 语种: 中文
• DOI: 10.12010/j.issn.1673-5846.2017.02.006

摘要

目的 建立医院制剂口服补液的微生物限度检查方法,确保该方法所得结果可靠准确.方法 根据2015年版《中国药典》四部(通则1105、1106)对口服补液的微生物限度检查法进行方法学验证.结果 微生物计数法(需氧菌计数及霉菌酵母菌计数):采用常规法进行微生物计数的检查时原液有抑菌作用,1:10稀释后5种实验菌的回收率均达到要求;采用薄膜过滤法进行实验5种实验菌回收率均达到要求.控制菌的检查法:可以采用常规法进行.结论 对本品进行微生物限度检查时,应充分考虑采用一定的方法,消除其抑菌性后再依法检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	倪兆武		3	18	2.0	3.0
2	戴宇婷		4	3	1.0	1.0
3	侯晋芳		1	3	1.0	1.0