SYSMEX HISCL5000化学分析仪检测乙肝血清标志物性能评价

• 作者: 宁明哲 戴蕾 郑齐锶 陶月
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: SYSMEX HISCL5000化学分析仪 乙肝两对半 血清标志物 乙肝 性能评价
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 医学计量与质控
• 页码范围: 90-92,104
• 页数: 4页
• 分类号: R318.6|TH776
• 字数: 3095字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/j.issn1003-8868.2017.09.090

摘要

目的:分析SYSMEX HISCL5000全自动高敏化学发光免疫分析仪(以下简称“HISCL5000化学分析仪”)检测乙肝血清标志物的性能.方法:用HISCL5000化学分析仪分别检测乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HbeAb)、乙肝核心抗体(HbcAb),分析其精密度、携带污染率、线性检测范围、一致率、生物参考区间、检出限等指标,并按美国临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP系列文件的要求,评价其验证结果.结果:HISCL5000化学分析仪检测乙肝血清标志物时,批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)为0.60％～4.17％,批间精密度CV为0.04％～5.35％;线性验证中,r2值为0.980 5～0.998 7,a值为0.970 9～1.022 6;携带污染率为0.00％;与其他方法检测结果符合率为96.00％～100.00％;生物参考区间和检出限验证均合格.结论:HISCL5000化学分析仪可以满足临床工作的需要,可用于检测乙肝血清标志物.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	戴蕾	南京大学医学院附属鼓楼医院检验科	20	102	7.0	9.0
2	陶月	南京大学医学院附属鼓楼医院检验科	13	27	3.0	4.0
3	宁明哲	南京大学医学院附属鼓楼医院检验科	39	144	7.0	9.0
4	郑齐锶	南京大学医学院附属鼓楼医院检验科	8	24	2.0	4.0