目的:比较苏沃雷生与艾司唑仑片治疗顽固性失眠的临床疗效和安全性。方法选择2015年1月—2016年4月延安市人民医院神经内科收治顽固性失眠患者36例作为研究对象,根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组18例。观察组患者给予苏沃雷生治疗,对照组患者给予艾司唑仑片治疗,2组疗程均为4周。疗效评定采用总有效率和匹兹堡睡眠质量指数( PSQI)进行评价。同时,密切观察并记录治疗期间患者的不良反应发生情况。结果观察组总有效率高于对照组(94.4%vs.55.6%,χ2=32.541, P =0.020)。治疗前,2组患者的PSQI评分比较,差异无统计学意义( P >0.05);治疗后,观察组和对照组PSQI量表睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能和总评分分别为(1.22±0.47)分 vs.(1.81±0.59)分、(1.44±0.52)分 vs.(1.90±0.50)分、(1.54±0.61)分vs.(2.01±0.72)分、(1.24±0.53)分vs.(1.72±0.65)分、(1.15±0.49)分vs.(1.55±0.62)分、(0.92±0.45)分vs.(1.71±0.58)分、(7.98±3.44)分 vs.(10.26±3.38)分,观察组均显著低于治疗前,而对照组仅入睡时间及总评分显著降低,且观察组各项指标均低于对照组( P <0.05)。2组不良反应比较,差异均无统计学意义(27.8%vs.22.2%,χ2=11.533, P =0.700)。结论苏沃雷生治疗顽固性失眠的疗效优于艾司唑仑片而不良反应相似,值得临床推广应用。