清石颗粒质量标准及微生物限度检查

• 作者: 史英 崔亚玲 李昕 胡北 贾辉 马宏达
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 清石颗粒 质量标准 薄层色谱法 微生物限度检查 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 中药及天然药物
• 页码范围: 574-579
• 页数: 6页
• 分类号: R282
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2017.05.011

摘要

目的 建立清石颗粒的质量标准及微生物限度检查.方法 采用TLC法对清石颗粒中厚朴、泽泻、乌药、黄芪、瞿麦和甘草进行定性鉴别;采用2015年版《中国药典》微生物限度检查法进行验证实验,对3批样品进行微生物限度检查;采用HPLC法测定清石颗粒中厚朴酚及和厚朴酚的含量.结果 薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好.3批清石颗粒各菌的回收率均在50%~200%范围内,且均未检出大肠埃希菌,而验证组可检出大肠埃希菌.和厚朴酚在0.06~1.20 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0),厚朴酚在0.12~2.40 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0);精密度、稳定性、重复性实验的RSD值均小于3%;和厚朴酚、厚朴酚的平均加样回收率分别为99.70%和100.22%,RSD值分别为1.73%和1.50%(n=6).结论 该方法所用定性、定量及微生物限度检查方法简便,专属性强,结果准确、可靠,可作为清石颗粒的质量控制标准及微生物限度检查方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李昕		74	172	7.0	10.0
2	马宏达		68	182	7.0	9.0
3	史英		7	21	2.0	4.0
4	贾辉		15	19	3.0	3.0
5	胡北		30	56	4.0	4.0
6	崔亚玲		9	11	2.0	3.0