京津冀地区110家检验结果互认医疗机构糖化血红蛋白的室间质量评价和室内质量控制结果分析

• 作者: 何法霖 张传宝 李婷婷 王治国 王薇 袁帅 赵海建 钟堃
• 来源期刊: 中华糖尿病杂志
• 关键词: 血红蛋白A,糖基化 质量控制 实验室能力验证 质量保证,卫生保健
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 676-681
• 页数: 6页
• 字数: 4191字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2017.11.003

摘要

目的 通过分析京津冀地区110家检验结果互认医疗机构糖化血红蛋白(HbA1c)的室间质量评价(EQA)和室内质量控制(IQC)结果,评价互认实验室HbA1c检测结果的可比性.方法 将5个批号HbA1c质控品通过邮政特快专递分发到参评实验室,实验室在规定时间内对样品进行检测后,通过网络上报检测结果,同时提交2016年1月的IQC数据.对所有参加本次EQA计划的互认实验室不分组,分别采用传统统计方法和简单稳健统计方法对EQA结果进行评价;对上报IQC数据的互认实验室,按照检测系统分组,评价当月和累积在控变异系数(CV)满足《糖化血红蛋白检测》(WS/T461-2015)中推荐的室内精密度标准的情况.结果 132家互认实验室有110家参加了本次HbA1cEQA计划,95家回报了IQC数据.EQA结果:传统统计方法显示,HbA1c EQA实验室合格率为90.9％(100/110);简单稳健统计显示,对于5个批号质控品,简单稳健Z比分数绝对值(|Z|)≤2的实验室所占比例均高于92.3％(107/110),|Z|≥3的实验室不到4.0％,出现两次或以上| Z |≥3的实验室所占比例为3.6％(4/110).4家实验室两种统计方法均显示EQA成绩不合格.IQC结果:只有57家(60.0％)实验室检测了两个浓度水平质控品;分别以CV＜2％和CV＜3％为评价标准,总体CV通过率分别为51.2％～66.2％和77.4％～85.3％.结论 参与本次研究的实验室仍有少部分不能满足互认要求,其中EQA结果较为理想,IQC性能还有待提高,建议督促未达到标准的实验室整改甚至取消检验结果互认资格.