反相高效液相色谱法测定地拉罗司原料药含量及有关物质

• 作者: 冯钰 古金华 叶连宝 吴杰 张加加 张嘉雯
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 反相高效液相色谱法 地拉罗司 含量测定 有关物质
• 年，卷（期）: 2017,（8）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 692-697
• 页数: 6页
• 分类号: R9
• 语种: 中文

摘要

目的 建立地拉罗司原料药含量及有关物质测定的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱为Phenomenex C1 8(250mm×4.6mm,5μm),以A[EDTA缓冲液-水-乙腈(100:800:100)]-B[EDTA缓冲液-乙腈(100:900)](100g EDTA,加1000mL水,加磷酸调节pH至2.10±0.10)为流动相进行梯度洗脱,检测波长303nm,流速1.0mL/min,柱温60℃.地拉罗司与相关物质及其降解产物分离度良好.结果 地拉罗司在15.00～41.70μg/mL与峰面积呈良好的线性关系(Y=2.8920X+11.939,R2=0.9995,n=6),回收率在98.5％～100.8％ (RSD＜1.0％,n=3).结论 该方法简便快速、准确灵敏、重复性好,能够用于地拉罗司含量及有关物质测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	叶连宝	广东药科大学药物化学教研室	12	14	3.0	3.0
2	冯钰	广东药科大学药物化学教研室	4	8	2.0	2.0
3	古金华	广东药科大学药物化学教研室	5	3	1.0	1.0
4	吴杰	广东药科大学药物化学教研室	5	5	2.0	2.0
5	张加加	广东药科大学药物化学教研室	1	3	1.0	1.0
6	张嘉雯	广东药科大学药物化学教研室	1	3	1.0	1.0