全自动核酸提取仪对三种性传播病原体检测的性能评价

• 作者: 伊洁 叶阿里 孔令君 张睿 窦亚玲
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 沙眼衣原体 淋病奈瑟菌 解脲脲原体 全自动核酸(RNA)提取仪
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 研究简报·实验技术
• 页码范围: 142-144
• 页数: 3页
• 分类号: R446
• 字数: 2004字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2017.06.041

摘要

目的 评价全自动核酸(RNA)提取仪(型号 MagX)对沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis,CT)、淋病奈瑟菌(Neisseria gonorrhoeae,NG)和解脲脲原体(Ureaplasmaurealyticum,UU)检测结果应用于临床的可行性.方法 收集检测CT样本159例、NG样本128例、UU样本144例,应用荧光核酸恒温扩增检测技术(Simultaneous Amplification and Testing,SAT),同一样本分别采用手工提取分装加样和 MagX提取分装加样两种检测方法,然后进行实时荧光 PCR.以手工检测结果为金标准,对 MagX检测结果进行阳性符合率(灵敏度)、阴性符合率(特异度)、总符合率(准确度)的评价.同时,对该仪器进行防污染验证.全自动核酸(RNA)提取仪与手工检测结果进行 Kappa一致性分析.结果 159例 CT, 128例 NG和144例UU样本的阳性符合率、阴性符合率、总符合率依次为CT:0.9106,92.59%,98.48%和97.48%;NG:0.9383,100.00%,98.18%和98.44%;UU:0.8856,93.33%,95.24%和94.44%;其 Kappa系数均>0.8(CT:Kappa=0.9106,NG:Kappa=0.9383,UU:Kappa=0.8856),CV值均<5%;没有携带污染现象存在.结论 上海仁度生物科技生产的CT,NG和 UU核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)在全自动核酸(RNA)提取仪(型号 MagX)的检测符合临床检测标准,可在临床使用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	窦亚玲	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	13	150	6.0	12.0
2	张睿	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	17	83	6.0	9.0
3	伊洁	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	11	29	3.0	5.0
4	叶阿里	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	12	68	5.0	8.0
5	孔令君	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	5	57	4.0	5.0