HPLC法测定注射用泮托拉唑钠中的有关物质

• 作者: 张静 翟丽杰 高立娜
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 注射用泮托拉唑钠 有关物质 测定
• 年，卷（期）: 2017,（15）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 2142-2145
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 字数: 4100字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.15.35

摘要

目的:建立测定注射用泮托拉唑钠中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil Hypersil ODS,流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液(调节pH为7.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为290 nm,柱温为40℃,进样量为20μL.结果:杂质A、B、C+E、D检测质量浓度线性范围分别为0.4168~1.0420μg/mL(r=0.9998)、0.1950~0.4875μg/mL(r=0.9999)、0.3890~0.9725μg/mL(r=0.9998)、0.1986~0.4965μg/mL(r=0.9998);定量限分别为0.834、0.780、1.556、0.794 ng/mL,检测限分别为0.417、0.390、0.778、0.397 ng/mL;精密度试验的RSD<1.0%,重复性试验中总杂质峰面积的RSD<1.0%;回收率分别为98.81%~102.49%(RSD=1.18%,n=9)、95.31%~98.44%(RSD=0.91%,n=9)、96.88%~98.44%(RSD=0.52%,n=9)、97.87%~101.28%(RSD=1.05%,n=9).结论:该方法简便、准确,可用于注射用泮托拉唑钠中有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张静	吉林大学第二医院药学部	205	939	16.0	23.0
2	翟丽杰	吉林大学第二医院药学部	16	88	5.0	8.0
3	高立娜	吉林大学第二医院药学部	5	30	2.0	5.0