HPLC法测定维格列汀片中的有关物质

• 作者: 张梦泽 黄姗
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 维格列汀片 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（15）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 2138-2141
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 字数: 3510字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.15.34

摘要

目的:建立测定维格列汀片中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Xterra MS C18,流动相为[磷酸盐缓冲液-水-乙腈-甲醇(400:600:15:15,V/V/V/V)]-[磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇(400:450:150,V/V/V)](梯度洗脱),流速为1.2 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为35℃,进样量为10μL.结果:杂质A、B、C、D检测质量浓度线性范围分别为18.80~188.0μg/mL(r=0.9995)、22.64~226.4μg/mL(r=0.9996)、21.74~217.4μg/mL(r=0.9997)、19.12~191.2μg/mL(r=0.9998);检测限分别为4.18、2.68、1.12、1.34μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为97.9%~103.1%(RSD=2.01%,n=9)、98.8%~104.1%(RSD=1.93%,n=9)、98.0%~103.6%(RSD=1.81%,n=9)、100.8%~104.1%(RSD=0.98%,n=9).结论:该方法操作简单、结果准确,可用于维格列汀片中有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄姗		6	5	1.0	2.0
2	张梦泽		3	2	1.0	1.0