复方独正片的质量标准研究

• 作者: 漆立军 覃鸿恩 黄华斌
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 复方独正片 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（15）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 2124-2127
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 字数: 3500字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.15.30

摘要

目的:建立复方独正片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中独正杆、刺老苞、刺五加、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量:色谱柱为Inertsil ODS-SP C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:独正杆、刺老苞、刺五加、三七的TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1检测进样量线性范围分别为0.056~0.337μg(r=0.9998)、0.022~0.130μg(r=0.9999)、0.030~0.182μg(r=0.9995)、0.010~0.061μg(r=0.9998)、0.038~0.226μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为100.55%~103.80%(RSD=2.0%,n=9)、100.00%~104.56%(RSD=3.0%,n=9)、97.06%~102.94%(RSD=2.1%,n=9)、97.06%~102.94%(RSD=2.0%,n=9)、96.67%~100.00%(RSD=1.5%,n=9).结论:该研究所建标准可用于复方独正片的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	漆立军	湖北恩施土家族苗族自治州中心医院药学部	1	1	1.0	1.0
2	黄华斌	湖北恩施土家族苗族自治州中心医院药学部	1	1	1.0	1.0
3	覃鸿恩	湖北恩施土家族苗族自治州中心医院药学部	2	3	1.0	1.0