原料药国际认证中对元素杂质的要求

• 作者: 于宗贵 原江涛 张杰 李叶 许文东
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 元素杂质 ICHQ3D 控制策略
• 年，卷（期）: 2017,（32）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 16-18
• 页数: 3页
• 字数: 2576字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-0797.2017.32.002

摘要

原料药国际认证中对杂质的要求愈发严格,元素杂质更是其中重要的一项.现结合各国元素杂质控制现状,介绍了ICH发布的ICH Q3D元素杂质培训模块和控制策略,为我国原料药生产企业提高产品质量提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	许文东		12	29	4.0	5.0
2	原江涛		3	2	1.0	1.0
3	张杰		2	1	1.0	1.0
4	李叶		1	1	1.0	1.0
5	于宗贵		1	1	1.0	1.0