高效分子排阻色谱法测定注射用盐酸头孢替安高分子杂质

• 作者: 张斗胜 李进 王琰 胡昌勤
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用盐酸头孢替安 色谱法,高效分子排阻 杂质,高分子
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 202-204
• 页数: 3页
• 分类号: R97811|R927.2
• 字数: 3093字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.02.021

摘要

目的 建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定注射用盐酸头孢替安高分子杂质.方法 采用TSK-Gel2000SWXL凝胶色谱柱(7.8 mm×30 cm,5μm);流动相:0.1mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.1 mol·L-1磷酸氢二钠-0.1mol·L-1磷酸二氢钠(61:39)];流速为0.7 mL·min-1;检测波长为254 nm;柱温为30℃;进样量为20μL,外标法定量.结果 头孢替安的线性范围为5.0～25.0 μg·mL-1;检测限与定量限分别为0.1和0.246 μg· mL-1;实验RSD为0.50％(n=6);样品溶液室温放置不稳定.结论 该方法分离效率高,专属性好,为注射用头孢替安高聚物进一步研究提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王琰		13	24	3.0	4.0
2	胡昌勤		136	446	12.0	16.0
3	李进		14	27	3.0	4.0
4	张斗胜		12	20	3.0	4.0