国产氧氟沙星滴眼液中抑菌剂使用现状分析

• 作者: 戴翚 曹莹 杨美琴 胡昌勤 马仕洪
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 氧氟沙星滴眼液 抑菌剂 含量测定 处方抑菌效力
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 药物质量分析
• 页码范围: 516-520
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 通过调查国产氧氟沙星滴眼液抑菌剂使用情况,反映国产滴眼液抑菌剂的使用现状,从处方筛选到产品质量控制讨论滴眼液抑菌剂的研发模式.方法 参照《中国药典》2010年版氧氟沙星滴眼液及阿昔洛韦滴眼液项下的方法,检测28家企业122批样品中抑菌剂的组成和含量;参照《中国药典》2010年版附录XIXN“抑菌剂效力检查法指导原则”评价产品是否满足抑菌要求.结果 28个处方中,4个未使用抑菌剂;16个使用季铵盐类抑菌剂,处方浓度差异较大;6个使用尼泊金酯类抑菌剂,1个使用硫柳汞钠,1个使用三氯叔丁醇;大部分产品抑菌剂含量达标示量80％～120％的要求.所有处方抑菌效力满足标准控制要求.讨论 国产氧氟沙星滴眼液中抑菌剂使用种类多,用量高,品种处方可优化空间大.处方筛选应兼顾生物学评价和理化评价内容.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		136	446	12.0	16.0
2	马仕洪		39	123	6.0	10.0
3	戴翚		14	48	4.0	6.0
4	杨美琴		17	34	4.0	5.0
5	曹莹		1	7	1.0	1.0