目的:探讨肇庆市第一人民医院(以下简称"我院")药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生规律和特点,促进临床合理用药.方法:选取我院2015年1月—2016年9月上报的536例ADR报告,对发生ADR患者的年龄与性别、科室分布、ADR类型、引发ADR的给药途径、ADR涉及药物类别及抗菌药物类别、累及器官和(或)系统及临床表现等进行统计分析.结果:536例ADR报告中,女性略多于男性,0~10及>60岁者多见.住院科室ADR病例数明显多于门诊科室;住院科室中,非手术科室ADR病例数多于手术科室.一般的ADR 305例(占56.90%),新的、一般的ADR 208例(占38.81%).引发ADR的给药途径主要为静脉滴注(425例,占79.29%),其次为静脉注射(58例,占10.28%)和口服给药(31例,占5.78%).536例ADR共涉及15类药物124个品种,抗菌药物引发的ADR病例数最多,其次为中药制剂;涉及的33种抗菌药物中,头孢菌素类、青霉素类和氟喹诺酮类引发的ADR多见.ADR主要累及皮肤及其附件(239例,占44.59%),其次为全身性(91例,占16.98%)和消化系统(59例,占11.01%).结论:ADR的发生与多种因素相关,临床应重视并不断完善ADR监测工作,促进临床合理用药.