国产头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度质量评价

• 作者: 于佳 刘云飞 姜晶 杨利红
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 溶出度 质量评价
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 药物质量分析
• 页码范围: 512-515
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的 通过考察国内不同药品生产企业头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的溶出情况,评价其药品质量,并对溶出度检查方法的合理性进行探讨.方法 采用桨法(转速为50r/min),分别以piH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,绘制各企业头孢氨苄甲氧苄啶胶囊中主成分头孢氨苄的溶出曲线.结果 12家企业中仅有5家企业的产品在4种介质中的溶出曲线是相似的,并且与日本橙皮书中收载的头孢氨苄胶囊参比制剂的溶出曲线相似;各企业产品以水为溶出介质的区分度明显好于0.1 mol/L盐酸溶液.结论 国产头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度不同企业间有显著差异;产品质量有待提高;溶出度方法亟待改进.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨利红		34	49	4.0	5.0
2	于佳		27	38	3.0	5.0
3	姜晶		16	23	2.0	4.0
4	刘云飞		8	17	2.0	3.0