现代化中药安全性评价和关键技术研究体系的建立与应用

• 作者: 兰天龙 刘艳菊 周博宇 张宗鹏 张彩霞 徐德璐 申秀萍 胡雷 葛鹏 钟飞
• 来源期刊: 中国比较医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 安全性 临床前评价 现代中药
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 专题研究
• 页码范围: 12-15
• 页数: 4页
• 分类号: R-33
• 字数: 3013字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969.j.issn.1671-7856.2017.05.005

摘要

中药引起的不良反应事件时有发生,但是目前缺乏科学、客观、规范的中药安全性评价方法.在中药临床前评价的过程中,形成一套科学的、规范的、可行的现代中药评价体系标准势在必行.本项目建立了包括临床前安全性评价用供试品质量控制体系、现代化中药及其制剂毒性评价体系、评价管理体系在内的现代化中药临床前安全性评价体系,规范了中药临床前安全性评价的每个研究环节.无论从保障患者身体健康、增加临床用药的安全性,还是从丰富完善中医药学术、发展中医药学、促进中医药与国际药学相互接轨方面,都具有重要的指导意义和应用价值.