丹参注射液单次给药的毒性及遗传毒性研究

• 作者: 乔红群 何小素 侯艳 刘晶 白文霞
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 丹参注射液 单次给药毒性 Ames实验 微核实验 染色体畸变实验
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 药理
• 页码范围: 486-489
• 页数: 4页
• 分类号: R965
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2017.04.023

摘要

目的 研究丹参注射液的单次给药毒性及遗传毒性,为评价其安全性提供毒理学依据.方法 采用一次性给予丹参注射液,观察ICR小鼠产生的毒性反应;用体外细菌回复突变(Ames)实验、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)体外染色体畸变实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验进行丹参注射液的遗传毒性研究.结果 在单次给药毒性中,5个剂量组动物死亡数分别为9,7,4,3和0只;Ames实验中,丹参注射液剂量分别为5 000,2 000,500,50和5 μg·皿-1,无论加或不加哺乳动物肝脏微粒体酶(S9),各剂量组的回复突变菌落数均未出现剂量依赖性的增加,结果为阴性;在染色体畸变实验中,非活化条件或代谢活化条件下,细胞的染色体畸变率均未出现剂量依赖性增加;在微核实验中,与溶媒对照组比较,丹参注射液各剂量组中的微核率均无显著性差异.结论 在本实验条件下,单次给药毒性研究中,丹参注射液小鼠静脉注射给药的LD50为68.72 g·kg-1,95%可信限为66.92~70.58 g·kg-1,其对小鼠的急性毒性可能靶器官组织为肺脏.遗传毒性实验结果均为阴性,即中药制剂丹参注射液无潜在的致突变性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	侯艳	南京工业大学江苏省药物研究所	5	8	2.0	2.0
2	白文霞	南京工业大学江苏省药物研究所	11	18	3.0	3.0
3	刘晶	南京工业大学江苏省药物研究所	30	55	4.0	6.0
4	乔红群	南京工业大学江苏省药物研究所	40	59	4.0	6.0
5	何小素	南京工业大学江苏省药物研究所	1	3	1.0	1.0