目的:观察自拟宜胃止痛抗幽汤辅助治疗幽门螺杆菌(Hp)感染性胃脘痛的效果。方法将165例 Hp感染性胃脘痛患者随机分为对照组82例和观察组83例。两组均给予奥美拉唑肠溶片、莫沙必利分散片、硫糖铝混悬液、阿莫西林克拉维酸钾片治疗,观察组另口服自拟宜胃止痛抗幽汤加减治疗,3周为1个疗程。观察两组症状积分、主要症状缓解情况和 Hp 清除率、中医脾胃系统疾病 PRO 量表和治疗效果。结果观察组治疗后胃脘痛、痞满、嗳气、纳差缓解率和 Hp 清除率差异均有统计学意义(P 均<0.05)。两组治疗后生理领域、独立性领域、心理领域、社会和自然领域评分及总分均低于治疗前(P 均<0.05);观察组治疗后上述各单项评分与对照组比较差异无统计学意义(P 均﹥0.05),但总分低于对照组(P <0.05)。观察组临床治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。结论自拟宜胃止痛抗幽汤辅助治疗 Hp 感染性胃脘痛可有效缓解患者临床症状,提高 Hp清除率及临床疗效。