构建药品安全监管法律体系实践研究

• 作者: 王旭
• 来源期刊: 法制与经济
• 关键词: 药品 安全监管 法律体系
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 前沿聚焦
• 页码范围: 8-12
• 页数: 5页
• 字数: 7668字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-0183(s).2017.06.002

摘要

针对新时期实施药品安全监管面临对药品安全管理认识不足、制药相关企业等药品安全管理实施主体责任不强、药品不良反应监测与评价能力不足、药品安全监管组织体系不够健全、药品安全监管措施趋于行政化和简单化、药品安全监管信息交流与用药实况不适应等问题,文章提出完善实施药品安全监管法律体系的基本思路:提高全社会对药品安全监管的认知水平;加强与公众的沟通,保证风险信息透明度;强化制药企业作为药品安全监管实施主体的责任;加强和完善实施药品安全监管组织体系的建设;完善和优化药品不良反应监测体系的建设;制定一套药品安全监管的实施指南;实施多样化的有针对性的药品监管措施;建立多元合作外部监控的安全监管模式,构建一个相对完善的药品安全监管法律体系.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王旭	沈阳广播电视大学文法学院	30	18	2.0	3.0