目的:比较便通胶囊与滋阴润肠口服液治疗胸腰椎骨折术后便秘的疗效、安全性与依从性.方法:采用随机对照设计,共纳入144例胸腰椎骨折术后患者,随机分为2组,每组72例,分别口服便通胶囊与滋阴润肠口服液.记录2组患者首次排便时间、住院时间及不良反应,随访停药后第4周、12周及24周便秘的复发率.结果:对照组有5例患者因治疗3天无效提前退出试验,治疗组70.83%的患者在术后24 h首次排便,治疗组首次排便时间较对照组提前了0.5 d(1.4±0.6 d Vs 1.9±1.1,P<0.05),治疗组住院时间较对照组缩短了5.8 d(15.8±12.5 d Vs 21.6±15.9,P<0.05),且术后第8周、16周及28周治疗组便秘复发率也显著低于对照组(P<0.05),远期疗效稳定.2组不良反应发生率均较低,并且组间比较无统计学意义.结论:便通胶囊治疗胸腰椎骨折术后便秘患者,起效迅速,缩短患者住院时间且复发率低,安全性佳,值得临床推广应用.