清口颗粒与无糖清口颗粒质量控制

• 作者: 周婷 康玉霞 王晓娟 王莹 郭飞燕 雷丸
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 清口颗粒 无糖清口颗粒 葛根素 色谱法,薄层 色谱法,高效液相
• 年，卷（期）: 2017,（3）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 312-316
• 页数: 5页
• 分类号: R286|R927.1
• 字数: 5211字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.03.017

摘要

目的 建立清口颗粒与无糖清口颗粒(粉葛、生地、桑叶、枸杞子、女贞子和甘草组成)的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别处方中葛根素、毛蕊花糖苷、桑叶、枸杞子、齐墩果酸、甘草;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中葛根素;色谱柱为Diamonsil C1s (2)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(25∶75);检测波长为250 nm.结果 TLC能定性检出粉葛、生地、桑叶、枸杞子、女贞子、甘草,斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰.葛根素浓度在18.00～144.02 μg·mL-1内线性关系良好(r =0.999 8,n=8);清口颗粒与无糖清口颗粒中葛根素平均加样回收率分别为101.02％ (RSD=1.66％,n=9)和98.83％ (RSD=1.46％,n=9).结论 所建立的方法简便,准确,专属性、重复性好,可用于清口颗粒与无糖清口颗粒的质量控制.