影响体外鼠胚试验标准化的要素分析

• 作者: 史建峰 王春仁 韩倩倩
• 来源期刊: 中国比较医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 辅助生殖技术 体外鼠胚试验 2-细胞阻滞 医疗器械
• 年，卷（期）: 2017,（7）
• 所属期刊栏目: 研究进展
• 页码范围: 102-106
• 页数: 5页
• 分类号: R-33
• 字数: 4306字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969.j.issn.1671-7856.2017.07.019

摘要

不孕症已成为影响人类生殖健康的全球性问题,作为治疗不孕症的一种重要治疗手段,辅助生殖技术经过几十年的发展已经获得长足进步.辅助生殖技术用医疗器械产业快速发展,对此类产品进行风险管理,制定相应的安全性评价检测方法已势在必行.2016年行业标准YY/T 1434-2016《人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验》已经发布,本文就体外鼠胚试验中的关键节点和试验体系要素进行简要综述.