顶空气相色谱法测定利奥西呱原料药中9种残留溶剂的含量

• 作者: 刘斌 杨昭毅
• 来源期刊: 中国测试
• 关键词: 利奥西呱 顶空进样气相色谱法 残留溶剂 外标法
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 化学测试
• 页码范围: 42-45
• 页数: 4页
• 字数: 3287字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11857/j.issn.1674-5124.2017.06.009

摘要

建立同时测定利奥西呱原料药中残留溶剂甲醇、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、六甲基二硅醚、三乙胺、甲苯与N,N-二甲基甲酰胺残留量的方法.采用顶空进样气相色谱法,以二甲基亚砜为溶剂,外标法计算残留溶剂量.9种残留溶剂色谱峰的理论板数均>10000,相邻峰的分离度均>1.5,在考察的浓度范围内各溶剂线性关系良好(r=0.9982~0.9997);RSD<10%;平均加标回收率为90.86﹪~105.01﹪o各残留溶剂的检测限和定量限分别为0.000025%~0.0026%,0.000051%~0.0088%,均低于《中国药典》规定.利奥西呱原料中检出甲醇、正己烷、乙酸乙酯与DMF残留,但均未超过限度,其余溶剂未检出.该方法操作简单、方法灵敏、结果准确,可用于利奥西呱原料药中残留溶剂检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘斌	安徽医科大学附属省立医院药剂科	217	1519	18.0	27.0
2	杨昭毅	安徽医科大学附属省立医院药剂科	17	140	6.0	11.0