体外诊断试剂临床试验的特点及管理对策探讨

• 作者: 张晓燕 朱丹丹 王学军
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 体外诊断试剂 临床试验 冷链管理 质量控制
• 年，卷（期）: 2017,（10）
• 所属期刊栏目: 医院数字化管理
• 页码范围: 144-146
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3538字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.039

摘要

本文就目前体外诊断试剂临床试验的特点:产品项目繁杂,样本例数多、质控难度大,样本及体外诊断试剂管理要求高,试验过程及试验人员的要求高等问题进行分析.就如何确保试验结果的真实性、科学性和可靠性进行了体系建设的探讨.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王学军	内蒙古自治区人民医院医学工程处	26	99	6.0	8.0
2	朱丹丹	内蒙古自治区人民医院医学工程处	14	59	6.0	7.0
3	张晓燕	内蒙古自治区人民医院医学工程处	18	51	4.0	6.0