盐酸二甲双胍片制备及体外一致性评价

• 作者: 丁蕾 常兴盛 李筱婷 田丽娟 胥杨
• 来源期刊: 辽宁化工
• 关键词: 盐酸二甲双胍片 药剂学 正交试验 溶出曲线 一致性评价
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 科学研究
• 页码范围: 1048-1051,1102
• 页数: 5页
• 分类号: TQ460
• 语种: 中文

摘要

目的:以QbD理念为核心设计处方,以期制得与参比制剂溶出行为相似的样品.方法:以QbD为核心,利用风险评估的方法,选取高风险因素设计正交试验,使用软件对结果分析,并测定自制品的溶出曲线,计算f 2.结果:当甘露醇和玉米淀粉为10 mg/片、5 mg/片,羟丙甲纤维素8 mg/片,制粒时间为45 s时,溶出度和脆碎度最优,自制品与参比制剂比较,在四种介质(水、pH 1.2、pH 4.0、pH 6.8)中溶出曲线相似因子f 2分别为66、69、76、72.结论:自制样品与参比制剂在4种介质中溶出行为相似.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	田丽娟		42	328	8.0	17.0
2	胥杨		1	0	0.0	0.0
6	常兴盛		1	0	0.0	0.0
7	李筱婷		1	0	0.0	0.0
8	丁蕾		1	0	0.0	0.0