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新药Ⅰ期临床试验过程中的护理管理
新药Ⅰ期临床试验过程中的护理管理
作者:
刘畅
张冬林
李俊丽
胡友珍
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
新药I期,药物临床试验
志愿者
不良事件
护理管理
摘要:
目的 探讨Ⅰ期临床试验过程中科学有效的护理管理方法.方法 回顾13年来已开展新药I期临床试验,总结护理管理经验如:在病房管理方面设立专门的抢救室、建立防范和处理突发事件的预案、制定标准操作规程;对研究护士进行严格选拔与培养;对志愿者进行依从性与安全管理、给药及采血等关键环节进行严格的护理操作技术管理.结果 99.70%志愿者依从性良好;口服给药方案符合率约99.92%;静脉给药方案符合率约99.93%;标本合格率约99.94%;不良事件从发生到医学治疗平均时间为0~15 min.结论 完善的急救体系、合理的研究护士团队、标准的操作规程和志愿者良好的依从性是顺利开展临床试验的质量保证.
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文献信息
篇名
新药Ⅰ期临床试验过程中的护理管理
来源期刊
护理学报
学科
医学
关键词
新药I期,药物临床试验
志愿者
不良事件
护理管理
年,卷(期)
2017,(7)
所属期刊栏目
护理管理
研究方向
页码范围
14-17
页数
4页
分类号
R47|C931.3
字数
4816字
语种
中文
DOI
10.16460/j.issn1008-9969.2017.07.014
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
李俊丽
华中科技大学同济医学院附属同济医院肾病内科
1
6
1.0
1.0
2
胡友珍
华中科技大学同济医学院附属同济医院急诊科
39
214
7.0
13.0
传播情况
被引次数趋势
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引文网络
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研究主题发展历程
节点文献
新药I期,药物临床试验
志愿者
不良事件
护理管理
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
护理学报
主办单位:
南方医科大学
出版周期:
半月刊
ISSN:
1008-9969
CN:
44-1631/R
开本:
大16开
出版地:
广州市广州大道北1838号南方医院内
邮发代号:
46-200
创刊时间:
1994
语种:
chi
出版文献量(篇)
11783
总下载数(次)
25
总被引数(次)
104017
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