高效液相色谱法测定屈螺酮炔雌醇片的有关物质

• 作者: 李志芳 赵雪梅
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 屈螺酮炔雌醇片 有关物质
• 年，卷（期）: 2017,（7）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 971-974
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2017.07.027

摘要

目的 建立屈螺酮炔雌醇片有关物质的检查方法.方法 采用高效液相色谱法,Prontosil ACE-eps色谱柱和Chromolith RP 18色谱柱串联,流动相A为乙腈-甲醇-水(203∶150∶550),流动相B为乙腈-甲醇-水(595∶150∶50),流速0.35 mL·min-1,进行梯度洗脱.紫外检测器和荧光检测器串联使用,①紫外检测波长222 nm(0～60 min);②荧光检测在0～37 min和42～60 min,激发波长215 nm,发射波长315 nm;在37～42 min,激发波长215 nm,发射波长344 nm;进样量为20 μL.结果 屈螺酮、炔雌醇与各杂质能有效分离,进样量在线性范围与峰面积线性关系良好(r为0.9998～0.9999),屈螺酮和炔雌醇的检测限分别为0.137 μg·mL-1和0.035μg·mL-1(紫外检测),A9,11-炔雌醇和炔雌醇的检测限分别为0.0034 μg·mL-1和0.0042 μg·mL-1(荧光检测).结论 建立的方法准确,灵敏度高,可用于检查屈螺酮炔雌醇片的有关物质.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵雪梅		15	39	4.0	5.0
2	李志芳		5	3	1.0	1.0