依维莫司自微乳化释药系统的制备及质量评价

• 作者: 陈吼
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 依维莫司 自微乳化释药系统 伪三元相图 溶出度
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 544-548
• 页数: 5页
• 分类号: R979.5|TQ460.6
• 字数: 4502字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.05.019

摘要

目的 制备依维莫司自微乳化释药系统,并评价其理化性质.方法 通过考察依维莫司在不同辅料中的溶解度和辅料配伍实验,采用伪三元相图法最终确定依维莫司自微乳化释药系统的最优处方;考察依维莫司自微乳化释药系统经水稀释后形成微乳的外观、微观形态、粒径分布、Zeta电位及体外释放行为.结果 依维莫司自微乳化释药系统处方组成为:油酸乙酯(油相),Solutol HS 15(乳化剂),1,2-丙二醇(助乳化剂),最佳配比为8∶1∶1.依维莫司自微乳化释药系统经水稀释后形成的微乳外观呈微泛蓝光的澄清、透明状液体;透射电镜下显示其成圆整、规则球状分布;平均粒径(48.7±25.1) nm,Zeta电位(-14.2±2.5) mV;依维莫司自微乳化释药系统在30 min内药物释放完全.