美妮达搽剂的定量方法的研究

• 作者: 方李 李思 李黎 苏华 钱文慧 陈星
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 美妮达搽剂 质量标准 高效液相色谱 甲硝唑 氯霉素 氯霉素二醇物
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 1300-1303
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2017.09.029

摘要

目的制定美妮达搽剂的质量标准,采用反相高效液相色谱法测定美妮达搽剂中的有效成分甲硝唑、氯霉素的含量,同时对氯霉素降解的二醇物进行含量控制.方法选用Inertsustain C18柱(4.6mm×250 mm,5μm),以甲醇(A)-0.08％冰醋酸(B)系统梯度洗脱,洗脱条件为:0～13 min (25％A),13～18 min(25％A→80％A),18～25 min(80％A),25～30 min(80％A→25％A);检测波长为271nm,柱温35℃,流速:1.0mL·min-1.结果 美妮达搽剂中甲硝唑、氯霉素以及氯霉素二醇物3种成分分离良好,甲硝唑、氯霉素检测浓度分别在38.1～304.8 μg·mL-1 (r=1)、88.05～704.4 μg·mL-1(r=1)与峰面积呈良好的线性关系,甲硝唑低、中、高浓度的加样回收率在101.1％～102.4％(RSD＜2.0％),氯霉素低、中、高浓度的加样回收率在98.6％～100.9％(RSD＜2.0％);氯霉素二醇物浓度在3.065～24.52 μg·mL-1(r=0.9999)与峰面积呈良好的线性关系,低、中、高浓度的加样回收率在96.0％～96.8％(RSD＜1.0％),检测限为0.25 ng.结论该法同时检测美妮达搽剂中甲硝唑、氯霉素以及氯霉素二醇物的含量,操作简单,准确可靠,可用于该制剂的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	苏华		58	213	7.0	12.0
2	方李		19	39	3.0	5.0
3	李黎		18	43	4.0	5.0
4	钱文慧		6	6	2.0	2.0
5	陈星		7	7	1.0	2.0
6	李思		6	8	2.0	2.0