高效液相色谱法测定氟哌噻吨美利曲辛片有效成分含量

• 作者: 宋丹 徐靖 管海燕 过芳
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氟哌噻吨 美利曲辛 含量测定 质量标准 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 儿科药物制剂及质量控制
• 页码范围: 41-44
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2017.09.015

摘要

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定氟哌噻吨美利曲辛片有效成分的含量并控制杂质.方法:色谱柱为C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.2％磷酸(含0.1％三乙胺)(65∶35);流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长257 nm,进样量20 μL.结果:美利曲辛测得含量为标示量的98.89％,线性浓度范围20 ～ 240 μg/mL,低、中、高浓度供试品的平均回收率分别为102.8％、99.5％、99.5％;氟哌噻吨测得含量为标示量的96.17％,线性浓度范围10 ～ 100 μg/mL,低、中、高浓度供试品的平均回收率分别为100.1％、101.8％、100.2％.杂质总量与美利曲辛含量的百分比＜1.0％.结论:该方法灵敏、准确、专属性强,可用于氟哌噻吨美利曲辛片的质量控制.