罗氏Cobas8000 e602检测促甲状腺激素的性能验证

• 作者: 史伟峰 张淑瑛
• 来源期刊: 标记免疫分析与临床
• 关键词: 电化学发光免疫分析法 促甲状腺激素 性能验证
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 方法研究
• 页码范围: 584-586,590
• 页数: 4页
• 字数: 2473字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2017.05.027

摘要

目的 对Cobas8000 e602电化学发光免疫分析仪模块检测促甲状腺激素(TSH)的性能进行验证和评估.方法 参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)的有关文件和相关文献,对Cobas8000免疫检测系统测定TSH的精密度、准确性、线性范围、参考区间及不同模块间检测结果的相关性进行验证分析.结果 TSH低值、高值批内精密度的结果分别为1.9%、1.3%,均≤1/4 CLIA′88 TEa,批间精密度为2.2%、1.5%,≤1/3 CLIA′88 TEa;能力验证实验成绩80%,准确度合格;线性范围为0.446~89.76μIU/mL,与试剂盒线性范围相符;参考区间符合实验室要求;模块间结果比对R2≥0.95符合要求.结论 Cobas8000检测系统的主要性能均达到相关标准的要求,能够满足临床需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	史伟峰	苏州大学附属第三医院检验科	49	239	8.0	12.0
2	张淑瑛	苏州大学附属第三医院检验科	3	16	2.0	3.0