HPLC法测定血小板贮存袋增塑剂BTHC在混合浓缩血小板保存过程中的溶出量

• 作者: 李婉晶 段炼 王红 贺曾 韩玎玎
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 丁酰柠檬酸三正己酯(BTHC) 增塑剂 溶出量 血小板贮存袋 混合浓缩血小板 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 包装材料与药品安全专栏
• 页码范围: 2117-2122
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.11.32

摘要

目的:建立增塑剂丁酰柠檬酸三正己酯(butyryl trihexyl citrate,BTHC)的测定方法,并测定血小板贮存袋所含增塑剂BTHC在混合浓缩血小板保存过程中的溶出量,为该产品的安全性评价提供依据.方法:采用乙腈沉淀血小板悬液中的蛋白等杂质,离心所得上清液用高效液相色谱法(HPLC)测定BTHC的含量,并对测定方法进行方法学研究.结果:HPLC方法测定BTHC浓度在10～502 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),灵敏度为0.04 μg,仪器精密度RSD＜5％,回收率为98.6％±8.4％,用该方法测定血小板贮存袋贮存一个治疗剂量的混合浓缩血小板时BTHC的溶出量,贮存第5天溶出量为28.10±2.38 mg;贮存第7天溶出量36.63±3.89 mg.结论:本法经方法学验证,可以用于测定BTHC在血小板悬液中的溶出量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王红	中国医学科学院北京协和医学院输血研究所	53	279	9.0	14.0
2	贺曾	中国医学科学院北京协和医学院输血研究所	10	17	2.0	4.0
3	韩玎玎	中国医学科学院北京协和医学院输血研究所	5	10	1.0	3.0
4	段炼	中国医学科学院北京协和医学院输血研究所	7	25	4.0	5.0
5	李婉晶	中国医学科学院北京协和医学院输血研究所	1	0	0.0	0.0