荣心丸治疗儿童病毒性心肌炎(气阴两虚或兼心脉瘀阻证)的多中心临床研究

• 作者: 丁显春 况红华 刘虹 宋舜意 崔宏 张炜 沈捷 胡思源 范帅
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 荣心丸 儿童病毒性心肌炎 气阴两虚或兼心脉瘀阻证 多中心临床研究
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 临床评价
• 页码范围: 68-74
• 页数: 7页
• 分类号: R969.4
• 字数: 5969字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.01.012

摘要

目的 观察荣心丸治疗儿童病毒性心肌炎(气阴两虚或兼心脉瘀阻证)的有效性以及临床应用的安全性.方法 采用随机、双盲双模拟法试验,从6家中心选择儿童病毒性心肌炎(气阴两虚或兼心脉瘀阻证)患者280例,按3∶1比例分为试验组210例、对照组70例.试验组口服荣心丸每次4.5～9 g,3次/d;对照组口服辅酶Q10胶囊每次10～20 mg,2次/d.疗程均28d.观察治疗前后心肌炎症状积分和、心电图、超声心动图、心肌酶,以及中医证候疗效、疾病疗效的改善情况.结果 疗后28d的FAS(PPS)分析结果显示,试验组、对照组的心肌炎症状积分和下降均值分别为5.975(6.000)、4.721(4.788),证候疗效的总有效率分别为91.62％ (90.59％)、70.59％ (71.21％),疾病疗效的总有效率分别为90.14％ (92.08％)、72.06％(72.73％),试验组高于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).研究者共报道临床不良事件3例,经研究者判断,与试验药物均不可能有关,均不属于药物不良反应.结论 荣心丸治疗儿童病毒性心肌炎(气阴两虚或兼心脉瘀阻证)疗效优于辅酶Q10,并且未提示更高临床应用风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡思源		127	718	13.0	17.0
2	沈捷		13	100	5.0	9.0
3	刘虹		80	487	12.0	18.0
4	崔宏		5	21	3.0	4.0
5	张炜		24	56	5.0	6.0
6	况红华		3	10	2.0	3.0
7	范帅		2	17	2.0	2.0
8	丁显春		3	13	3.0	3.0
9	宋舜意		2	14	2.0	2.0